La solicitud fue hecha por Pfizer a los EE. UU. para su uso en menores.
La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio BioNtech solicitaron el martes una autorización de emergencia en Estados Unidos para su vacuna COVID-19 para niños de entre seis meses y cinco años, anunciaron las compañías en un comunicado. "Después de una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), las compañías iniciaron una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia para incluir a niños entre las edades de seis meses y cinco años en respuesta a una necesidad urgente", dijeron las compañías. . De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades. Poco después del anuncio, la FDA convocó la reunión de su comité asesor para el 15 de febrero para revisar los datos proporcionados por Pfizer para la vacuna para niños de seis meses a cinco años.
Según Pfizer y BioNtech, han proporcionado datos sobre la seguridad y eficacia de dos dosis de tres microgramos en niños de este rango de edad como parte de una serie de tres dosis. Sin embargo, Pfizer advirtió que la información sobre la dosis de refuerzo en este rango de edad no estará disponible hasta dentro de varios meses. "Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia y estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos", dijo en otro comunicado la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock. En octubre pasado, la FDA autorizó la vacuna de estas compañías farmacéuticas para niños de entre cinco y 11 años, y recientemente dio luz verde a una dosis de refuerzo para niños de entre 12 y 15 años. Hasta que llegue la vacuna, "lo mejor Una forma de proteger a los niños, incluso cuando están en la escuela o en la guardería, es practicar el distanciamiento social y el uso de máscaras, de acuerdo con las recomendaciones de salud pública", agregó Woodcock.
